A ANVISA publicou nessa última quinta-feira a RDC 13/2013, que estabelece as Boas Práticas de Fabricação para os produtos fitoterápicos tradicionais. E o que são as BPFs? são regras que devem ser adotadas pelos fabricantes para a produção de um determinado produto. Cumprir essas regras é necessário para se obter o certificado da Anvisa. É um marco essa rdc, pois é a primeira regra que especifica os procedimentos a serem adotados para a fabricação de produtos fitoterápicos tradicionais. Antes dessa publicação todos os fitoterápicos seguiam a RDC 17/2010 que estabelece os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos. Os medicamentos fitoterápicos que não se enquadrarem na categoria de uso tradicional e os que não são notificados devem continuar cumprindo a rdc 17/2010. Para os que se interessarem o link será disponibilizado logo abaixo.
A Anvisa anunciou que vai debater novas regras de registro para o setor de fitoterápicos com a intenção de resgatar medicamentos de uso tradicional, valorizando a biodiversidade do país.
Fonte:
- http://pharmagistral.blogspot.com.br/
- http://pfarma.com.br/noticia-setor-farmaceutico/legislacao-farmaceutica/1220-boas-praticas-de-fabricacao-para-fitoterapicos-tradicionais.html
- http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2013+noticias/anvisa+publica+normas+para+fabricacao+de+fitoterapicos
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