Fármacos Higroscópicos: O que você precisa saber

Entendendo melhor, são fármacos que tem a capacidade de absorver a umidade do ambiente, e por esse motivo, é necessário tomar algumas medidas antes da manipulação, pois, esse tipo de substância dentro das cápsulas podem levar a consequências não muito agradáveis como: alteração no aspecto das cápsulas, comprometimento da estabilidade, eficácia e se torna pouco atrativo para os consumidores. Para que não venha acontecer ou pensando em minimizar, logo abaixo tem algumas medidas preventivas e corretivas a serem seguidas:

I) Manipular sempre em ambiente de temperatura e umidade controladas:
Temperatura ambiente de no máximo 25°C;
Umidade relativa do ar ideal entre 30 a 45 %, ou, no máximo, inferior a 60%.

II) Empregue um tamanho de cápsula maior, que permita a adição de quantidade adequada de excipiente. Se não for possível, devido à quantidade de ativos, fracione a dosagem em duas ou mais cápsulas, de modo que possa adicionar quantidade suficiente do excipiente.

III) Deve-se utilizar nos excipientes substâncias absorventes e dessecantes, que possam reduzir a tendência à higroscopia dos pós, como:

• Aerosil; 
• talco farmacêutico; 
• carbonato de magnésio leve; 
• óxido de magnésio leve; 
• talco; 
• fosfato de cálcio dibásico, etc. 

Não esquecendo que os mesmos influenciam negativamente na desintegração e dissolução das cápsulas e, por isso, devem ser utilizados em concentrações compatíveis.

Sugestões de fórmulas de excipientes :

1- Substâncias com Alta Higroscopicidade

Carbonato de Magnésio – 90%
Aerosil 200® – 10%

2- Matérias Primas de Média Higroscopicidade

Aerosil 200® – 3%
Talco Farmacêutico – 97% 

3- Matérias Primas de Baixa Higroscopicidade

Aerosil 200® – 5%
Estearato de Magnésio – 1%
Fosfato de Cálcio Tribásico – 94%





Fonte:
Ortofarma, por Anderson de Oliveira Ferreira, MSc.
Substâncias higroscópicas.http://magistralfarma.blogspot.com.br/. Acesso em, 21.03.2013.
Referência: Ferreira, A.O. et al. Guia Prático da Farmácia Magistral. 2a edição. Juiz de Fora:  pharmabook, 2001.